Cos'è la Farmacovigilanza

È l’insieme delle attività il cui obiettivo è quello di fornire, in modo continuativo, le migliori informazioni possibili sulla sicurezza dei farmaci permettendo così l’adozione delle misure opportune e in tal modo assicurare che i farmaci disponibili sul mercato presentino,  nelle condizioni di utilizzo autorizzate, un rapporto beneficio rischio favorevole per la popolazione.

La Farmacovigilanza ha 4  obiettivi principali:

  1. riconoscere, il più rapidamente possibile, nuove reazioni avverse ai farmaci (ADR, dall’inglese Adverse Drug Reaction).
  2. migliorare ed allargare le informazioni su ADR sospette o già note
  3. valutare i vantaggi di un farmaco su altri o su altri tipi di terapia
  4. comunicare l’informazione in modo da migliorare la pratica terapeutica.

La segnalazione spontanea da parte di medici e farmacisti è, pertanto, essenziale per permettere alle strutture deputate alle attività di Farmacovigilanza di definire e mantenere aggiornato il profilo di tollerabilità e sicurezza dei farmaci (benefici verso rischi) nelle reali condizioni d’impiego.

La Farmacovigilanza è un’attività obbligatoria per legge, prevista dalle Autorità sanitarie italiane e internazionali.

Come e a chi segnalare una reazione avversa

Le attività di Farmacovigilanza coinvolgono a diversi livelli tutta la comunità: pazienti, prescrittori, operatori sanitari, aziende farmaceutiche, istituzioni ed accademia e la segnalazione di eventi avversi può essere effettuata non solo dall’operatore sanitario ma anche dai cittadini.

Per segnalare un effetto indesiderato verificatosi con l’utilizzo di un farmaco MASTELLI s.r.l.:
A) compilare la “scheda cartacea di segnalazione di sospetta reazione avversa” (istituita con il DM 12/12/2003), reperibile nel sito AIFA. La scheda può essere scaricata e stampata cliccando sul link dedicato a cittadini o operatori sanitari, a seconda di chi fa la segnalazione. La scheda compilata va inviata al Responsabile di Farmacovigilanza della struttura sanitaria competente per territorio;
B) oppure, compilare on-line la “scheda elettronica di segnalazione di sospetta reazione avversa (http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/modalit%C3%A0-di-segnalazione-delle-sospette-reazioni-avverse-ai-medicinali) cliccando sul link dedicato al cittadino o all’operatore sanitario. Dopo la compilazione on line, la scheda può essere salvata sul proprio PC ed inviata per e-mail al Responsabile di Farmacovigilanza della struttura di appartenenza. In alternativa il modulo on line può essere stampato, compilato e trasmesso al Responsabile di Farmacovigilanza della propria struttura di appartenenza (secondo la modalità descritta al punto A).

Segnalazioni

In alternativa, è possibile effettuare una segnalazione direttamente all’Azienda MASTELLI s.r.l. ai recapiti riportati di seguito:

tel: 018451090
cell: 3485146006
email: farmacovigilanza@mastelli.com

Responsabile di Farmacovigilanza e EU QPPV di MASTELLI s.r.l.: Dr Paolo Biffignandi

email: pharmacovigilance@virelpharma.it