Cos'è la Farmacovigilanza

La Farmacovigilanza è l’insieme delle attività che contribuiscono alla tutela della salute pubblica. Esse sono finalizzate all’identificazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli effetti avversi o di qualsiasi altro problema correlato all’uso dei medicinali, per assicurare un rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione.

La Farmacovigilanza è un’attività obbligatoria per legge, prevista dalle Autorità sanitarie italiane e internazionali.

L’obiettivo della Farmacovigilanza è quindi quello di fornire, in modo continuativo, le migliori informazioni possibili sulla sicurezza dei farmaci, permettendo così l’adozione di opportune misure.

La Farmacovigilanza ha quattro obiettivi principali:

  • riconoscere, il più rapidamente possibile, qualunque reazione avversa ai farmaci (ADR, dall’inglese Adverse Drug Reaction).
  • migliorare ed incrementare le informazioni su ADR sospette o già note
  • valutare i vantaggi di un farmaco rispetto ad altri o a differenti tipi di terapia
  • comunicare l’informazione alle Autorità Sanitarie in modo da migliorare la pratica terapeutica.

Come e a chi segnalare una reazione avversa

La segnalazione spontanea da parte dei pazienti, dei medici e farmacisti e di chiunque venga a conoscenza di una reazione avversa è, pertanto, essenziale per permettere di definire e mantenere aggiornato il profilo di efficacia e sicurezza dei farmaci nelle reali condizioni d’impiego.

Per segnalare un effetto indesiderato verificatosi con l’utilizzo di un farmaco MASTELLI s.r.l.:

A) compilare la “scheda cartacea di segnalazione di sospetta reazione avversa” (istituita con il DM 12/12/2003), reperibile nel sito AIFA. La scheda può essere scaricata e stampata cliccando sul link dedicato a cittadini o operatori sanitari, a seconda di chi fa la segnalazione. La scheda compilata va inviata al Responsabile di Farmacovigilanza della struttura sanitaria competente per territorio;

B) oppure, compilare on-line la “scheda elettronica di segnalazione di sospetta reazione avversa (https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse) cliccando sul link dedicato al cittadino o all’operatore sanitario. Dopo la compilazione on line, la scheda può essere salvata sul proprio PC ed inviata per e-mail al Responsabile di Farmacovigilanza della struttura di appartenenza. In alternativa il modulo on line può essere stampato, compilato e trasmesso al Responsabile di Farmacovigilanza della propria struttura di appartenenza (secondo la modalità descritta al punto A).

Segnalazioni

In alternativa, è possibile effettuare una segnalazione direttamente all’Azienda MASTELLI s.r.l. ai recapiti riportati di seguito:

tel: +39 01845111

cell: +39-3485146006 (Dr Paolo Biffignandi, Responsabile di Farmacovigilanza e EU QPPV di MASTELLI s.r.l.)

email: farmacovigilanza@mastelli.com oppure pharmacovigilance@virelpharma.it