La Mastelli ha da sempre dedicato una quota dei propri investimenti al miglioramento della qualità della sua produzione ed in generale della qualità delle sue attività a tutto tondo.

Per riuscirci al meglio ha introdotto negli anni, dapprima un Sistema di Gestione per la Qualità e successivamente la certificazione rilasciata dall’Organismo di Certificazione indipendente, che attesta il massimo rispetto dei più elevati standard qualitativi da parte dell’Azienda in tutte le attività della filiera del settore farmaceutico (dei Dispositivi Medici e dei Cosmetici) – ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione – nonché nei processi di comunicazione scientifica volti a supportare l’uso appropriato dei propri farmaci e nel sistema di governance, strutturato al fine di garantire il rispetto della normativa in vigore.

Questa finalità ad oggi è stata raggiunta attraverso:

  • un’attenta selezione del personale in funzioni di responsabilità (investimento in risorse umane)
  • l’aggiornamento continuo delle procedure operative di fabbricazione, di gestione, di formazione e con le relative verifiche
  • l’accesso a due Certificazioni (ISO 9001 e 13485) con il continuo aggiornamento e mantenimento in accordo con la ISO 9001:2015
  • la sostituzione per ammodernamento di diversi macchinari di produzione con le relative convalide; il rifacimento per ammodernamento dei reparti produttivi anch’essi con le relative convalide e l’allestimento dei nuovi moderni uffici amministrativi della Società

La base dello sviluppo e del consolidamento della Mastelli sul mercato è basata sulla garanzia di un elevato soddisfacimento dei requisiti della qualità.

Il Sistema di Gestione della Qualità di Mastelli è un sistema integrato GMP-ISO, infatti è in accordo con tutte le prescrizioni applicabili delle GMP, delle norme ISO 9001 e ISO 13485 e del regolamento europeo sui Dispositivi Medici, nel rispetto dei requisiti di legge.

In quest’ottica, e con l’obiettivo di perseguire il miglioramento continuo vengono applicate una serie di azioni organizzative e tecniche a tutti i reparti aziendali:

➢ rispetto dei requisiti cogenti/regolatori relativi al settore Farmaceutico/Dispositivo medico/Cosmetico ed al prodotto/servizio fornito
➢ rispetto dei requisiti gestionali
➢ rispetto delle esigenze e delle aspettative dei clienti e di tutte le parti interessate
➢ conseguimento di migliori livelli di competitività
➢ miglioramento continuo della qualità del prodotto/servizio fornito
➢ miglioramento continuo dell’efficacia e dell’efficienza del Sistema di Gestione per la Qualità
➢ mantenimento delle Certificazioni del Sistema di Gestione per la Qualità e del certificato GMP

L’azienda è autorizzata alla fabbricazione di farmaci e materie prime per uso farmaceutico ed è certificata per la fabbricazione di Dispositivi Medici. L’azienda si impegna ad attuare le prescrizioni del D.Lvo 46/97 e del D.Lvo 37/10 per quanto concerne la produzione di dispositivi medici.

Attraverso un costante aggiornamento e sensibilizzazione del personale, il coinvolgimento e la partecipazione attiva di tutta l’Azienda è possibile perseguire una Politica per la Qualità davvero efficace. La Direzione Generale si è anche impegnata per verificare l’aggiornamento culturale e regolatorio dei propri ISF attraverso una specifica certificazione. Gli obiettivi definiti a supporto del Sistema di Gestione per la Qualità sono volti a:

  • rispettare gli standard etici, le leggi ed i regolamenti
  • trovare soluzioni innovative per migliorare il benessere dell’individuo, trasformando gli impegni in ricerca in proposte terapeutiche
  • garantire la qualità dei prodotti e dei servizi proposti
  • monitorare processi, prodotti e servizi offerti, nell’ottica di un continuo miglioramento

Fin dalla sua fondazione Mastelli rispetta e promuove alcuni principi fondamentali che contraddistinguono il modo di operare dell’Azienda in tutte le sue attività, sia all’interno che all’esterno della sua struttura. Tra questi, un ruolo centrale è attribuito all’impegno nei confronti della qualità e dell’etica aziendale: una filosofia che vede nel miglioramento continuo delle dinamiche aziendali e nell’attenzione ai bisogni dei Pazienti e della Comunità Scientifica la chiave
di successo per uno sviluppo sostenibile.

Anche la sicurezza ha per Mastelli un peso specifico rilevante, ed è per questo che la corretta applicazione del Sistema di Gestione a ogni settore aziendale è garantita dai responsabili delle diverse aree, attraverso il coinvolgimento e la partecipazione di tutti i dipendenti. La piena condivisione dei principi di qualità e sicurezza sul lavoro è, infatti, imprescindibile per il rafforzamento di una cultura orientata alla prevenzione e al rispetto reciproco, e per il mantenimento e lo sviluppo di condizioni di lavoro ordinate e sicure.

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