La Mastelli ha da sempre dedicato una quota dei propri investimenti al miglioramento sia della qualità della sua produzione che in generale della qualità delle sue attività a tutto tondo.

Per riuscirci al meglio ha introdotto negli anni dapprima un Sistema di Gestione per la Qualità e successivamente la certificazione rilasciata dall’Organismo di Certificazione indipendente, che attesta il massimo rispetto dei più elevati standard qualitativi da parte dell’Azienda in tutte le attività della filiera del settore farmaceutico – ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione – nonché nei processi di comunicazione scientifica volti a supportare l’uso appropriato dei propri farmaci e nel sistema di governance, strutturato al fine di garantire il rispetto della normativa in vigore (in essere).

Questa finalità ad oggi è stata raggiunta attraverso:

  • un’attenta selezione del personale in funzioni di responsabilità (investimento in risorse umane)
  • l’aggiornamento continuo delle procedure operative di fabbricazione, di gestione, di formazione e con le relative verifiche
  • l’accesso a due Certificazioni (ISO 9001 e 13485) con il continuo aggiornamento e mantenimento in accordo con la ISO 9001:2015
  • la sostituzione per ammodernamento di diversi macchinari di produzione con le relative convalide; il rifacimento per ammodernamento dei reparti produttivi anch’essi con le relative convalide e l’allestimento dei nuovi moderni uffici amministrativi della Società

La base dello sviluppo e del consolidamento della Mastelli sul mercato è costituita anche dalla garanzia circa l’elevato soddisfacimento dei requisiti della qualità.

Il Sistema di Gestione della Qualità di Mastelli è un sistema integrato GMP-ISO, infatti è in accordo con tutte le prescrizioni applicabili delle GMP, delle norme ISO 9001 e ISO 13485 e della direttiva sui dispositivi medici 93/42/CE e successive modifiche, nel rispetto dei requisiti di legge. Per perseguire l’ottimizzazione del Sistema di Gestione per la Qualità e per migliorare la qualità del prodotto/servizio vengono applicate una serie di azioni organizzative e tecniche a tutti i reparti aziendali:

➢ Rispetto dei requisiti cogenti/regolatori relativi al settore Farmaceutico/Dispositivo medico/Cosmetico ed al prodotto/servizio fornito

➢ Rispetto dei requisiti gestionali

➢ Rispetto delle esigenze e delle aspettative dei clienti e di tutte le parti interessate

➢ Conseguimento di migliori livelli di competitività

➢ Miglioramento continuo della qualità del prodotto/servizio fornito

➢ Miglioramento continuo dell’efficacia e dell’efficienza del Sistema di Gestione per la Qualità

➢ Mantenimento delle Certificazioni del Sistema di Gestione per la Qualità e del certificato GMP

In Azienda è subentrata la III generazione costituita da 3 nipoti del fondatore, che dopo alcuni anni di esperienza in altre società, sono entrate in Azienda. Le nuove leve che sono responsabili di funzioni aziendali chiave, non solo operano nel rispetto degli indirizzi suddetti, ma in funzione delle loro esperienze e della loro più giovane età, trasfondono nell’ azienda entusiasmo, modernizzazione e garantiscono la continuità operativa. Quest’ultima viene rivitalizzata dalla frequentazione, da parte dei diversi collaboratori, di congressi e corsi di aggiornamento di loro specifico interesse.

Per l’attività aziendale la Mastelli impiega le seguenti risorse:

  • I collaboratori che si riferiscono al Controllo Qualità, all’Assicurazione Qualità e alla Ricerca e Sviluppo e nel regolatorio sono circa il 25 %
  • I dipendenti dediti alla produzione sono circa il 50%
  • I dipendenti dediti alle funzioni commerciali ed amministrative sono circa il 25 %

La Direzione Generale, anche per i frequenti contatti con i diretti responsabili (Persona Qualificata, Controllo Qualità, Assicurazione Qualità, Produzione, Manutenzione e Commerciale) è in grado di vigilare che non vi siano cedimenti nell’organizzazione e nell’attuazione del programma di qualità. L’azienda è autorizzata alla fabbricazione di farmaci e materie prime per uso farmaceutico ed è certificata per la fabbricazione di Dispositivi Medici.

L’azienda si impegna ad attuare le prescrizioni del D.Lvo 46/97 e del D.Lvo 37/10 per quanto concerne la produzione di dispositivi medici. Il Sistema Qualità in atto è conforme alle norme armonizzate UNI EN ISO 13485 e UNI EN ISO 9001, tramite tali norme la direzione ha definito e monitora opportuni indicatori di processo e di prodotto.

La Mastelli è costantemente impegnata nella formazione e nella sensibilizzazione del personale, perché solo con il coinvolgimento e la partecipazione attiva di tutta l’Azienda è possibile perseguire una Politica per la Qualità davvero efficace. La Direzione Generale si è anche impegnata per verificare l’aggiornamento culturale e regolatorio dei propri ISF attraverso una specifica certificazione. Anche in questo caso, come in passato, l’Azienda ha utilizzato tutte le risorse necessarie per il raggiungimento di questo obiettivo, con la consapevolezza che tale passo migliorerà ulteriormente il servizio di informazione scientifica e vendita dei propri prodotti adeguandolo alle normative vigenti ed alle esigenze del mercato. Per rimanere sempre aggiornata e seguire al meglio il Sistema di Gestione per la Qualità, sono stati definiti alcuni obiettivi periodicamente analizzati per vedere gli andamenti volti a:

  • rispettare gli standard etici, le leggi ed i regolamenti
  • trovare soluzioni innovative per migliorare il benessere dell’individuo, trasformando gli impegni in ricerca in proposte terapeutiche
  • garantire la qualità dei prodotti e dei servizi proposti
  • monitorare processi, prodotti e servizi offerti, nell’ottica di un continuo miglioramento

Fin dalla sua fondazione Mastelli rispetta e promuove alcuni principi fondamentali che contraddistinguono il modo di operare dell’Azienda in tutte le sue attività, sia all’interno che all’esterno della sua struttura.

Tra questi, un ruolo centrale è attribuito all’impegno nei confronti della qualità e dell’etica aziendale: una filosofia che vede nel miglioramento continuo delle dinamiche aziendali e nell’attenzione ai bisogni dei Pazienti e della Comunità Scientifica la chiave di successo per uno sviluppo sostenibile. Anche la sicurezza ha per Mastelli un peso specifico rilevante, ed è per questo che la corretta applicazione del Sistema di Gestione a ogni settore aziendale è garantita dai responsabili delle diverse aree, attraverso il coinvolgimento e la partecipazione di tutti i Dipendenti.

La piena condivisione dei principi di qualità e sicurezza sul lavoro è, infatti, imprescindibile per il rafforzamento di una cultura orientata alla prevenzione e al rispetto reciproco, e per il mantenimento e lo sviluppo di condizioni di lavoro ordinate e sicure.